喜讯！喜讯新药罗氏口服肺癌新药获FDA批准

12月11日美国FDA批准了Alecensa （alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌患者，罗氏这些患者均为接受Xalkori （crizotinib）治疗后无效或无法忍受Xalkori （crizotinib）治疗。口服

据中华预防医学会会长王陇德表示，肺癌近年来，批准肺癌在中国肿瘤登记地区的喜讯新药恶性肿瘤发病率中多年排位第一，位居男性恶性肿瘤发病第一位，罗氏女性第二位。口服每年中国男性发生肺癌人数是肺癌女性的2.1倍，死于肺癌的批准人数是女性的2.2倍。

喜讯！喜讯新药FDA批准新药用于治疗肺癌

12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecensa （alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌患者，罗氏这些患者均为接受Xalkori （crizotinib）治疗后无效或无法忍受Xalkori （crizotinib）治疗。口服

ALK基因突变可发生在几种不同类型的肺癌癌细胞中，包括肺癌细胞。批准通常有5%的非小细胞肺癌患者存在ALK基因突变。转移性癌症可扩散到身体的其他部位，在ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者体内，脑部通常是癌症转移的主要位置。

Alecensa是一种口服的药物，能阻止ALK蛋白的活性，在某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。该药物的安全性和有效性经两项随访临床试验验证，这两项试验的参与者均为接受Xalkori后失效的ALK-阳性非小细胞肺癌患者。试验期间参与者每日服用Alecensa 两次以检测药物对他们的影响。在第一项研究中，38%的参与者非小细胞肺部肿瘤有缩小，效应持续平均时间为7.5个月。在第二项研究中，44%的参与者非小细胞肺部肿瘤有缩小，效应持续平均时间为11.2个月。试验还研究了Alecensa对个体脑部肿瘤转移的影响。两项试验中出现肿瘤脑部转移的患者中有60%的肿瘤大小出现完整或部分缩小，效应持续平均时间为9.1个月。

Alecensa最常见的副作用为疲劳、便秘、肿胀（水肿）和肌肉疼痛。Alecensa还可能导致严重的副作用，包括严重或危及生命的肺部炎症、心跳过缓或严重的肌肉问题，当病人暴露于阳光下时，还可能导致晒伤。

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