美国默克：Keytruda®（pembrolizumab）成FDA批准的首例PD
发布时间：2025-06-25 07:31:59 作者：玩站小弟 
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我要评论美国默克：Keytruda®pembrolizumab）成FDA批准的首例PD-1单抗 2014-09-09 06:00 · 李亦奇
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美国默克：Keytruda®（pembrolizumab）成FDA批准的美国默克首例PD-1单抗
2014-09-09 06:00 · 李亦奇美国默克于9月4日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的批准了其公司的首例PD-1单抗，这是美国默克一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD - 1的批准）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。美国默克
默克大药厂（也称作默沙东，批准英文：Merck & Co.,美国默克 Inc.，NYSE：MRK），批准在美国与加拿大之外的美国默克地区称为默克大药厂（Merck Sharp & Dohme，MSD），批准知名美国制药公司。美国默克
美国默克于9月4日宣布，批准公司旗下Keytruda®（pembrolizumab）正式成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的美国默克首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的批准或转移性黑色素瘤。
Pembrolizumab是美国默克一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD - 1的）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。
根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。
默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究，为该药物提供进一步研究支持。
公司计划在未来一周内正式上市Pembrolizumab。
延伸阅读：Merck Receives Accelerated Approval of KEYTRUDA® (pembrolizumab), the First FDA-Approved Anti-PD-1 Therapy
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