北科生物收购Altor新产品发展肿瘤免疫治疗新业务

2014-09-11 08:54 · alicy

日前，北科在2014深圳国际 BT 领袖峰会和生物/生命健康产业展览会上，生物收购北科生物和美国 -- Altor就一种新型重组二聚体蛋白复合物生物制品- ALT-803达成跨国战略合作。新新业

日前，产品在2014深圳国际 BT 领袖峰会和生物/生命健康产业展览会上“深圳市北科生物科技有限公司”与美国“Altor 生物科学公司”已就“ALT-803中国开发及全球战略合作”正式签署合作协议。发展深圳北科花巨资引进这种基于IL-15但又明显不同于IL-15的肿瘤治疗新型蛋白复合物产品，将致力于国内肿瘤生物免疫治疗的免疫研发与临床应用。IL-15曾被美国国立肿瘤研究所（NCI）评选认为是北科最具应用前景的免疫治疗药物之一。ALT-803以IL-15为基础进行改良和重组，生物收购在药效强度和药代动力学等方面出现重大改善，新新业已在美国进行了4项I和I/II期合并临床试验，产品在肿瘤免疫治疗方面初步显示出良好的发展临床疗效和耐受性。北科相信，肿瘤治疗引进 ALT-803技术，免疫对于提升国内的北科肿瘤免疫治疗水平具有重大的意义。

北科公司是专业从事生物治疗临床转化的领军企业，致力于开发干细胞技术与免疫细胞技术临床科研与应用，推进我国细胞治疗产业化。北科依托细胞技术、基因工程等个体化医疗领域的持续研发创新，建设拥有亚洲最大的综合性干细胞库群，生物治疗临床转化研究平台，区域细胞制备中心，国际领先技术的医学检测、重大疾病筛查、防治一体化的健康管理中心，业已发展成为健康产业内高端技术、新型服务、新兴业态的领军企业。

Altor 公司一直致力于肿瘤免疫治疗领域新技术和新产品的开发，是目前世界上以IL-15为基础开发新型免疫治疗肿瘤和感染产品的开创者和领导者，其 ALT-803项目也正是基于前期研发成果的具体呈现。

北科生物的抗肿瘤产品线实力更强

相比之下，北科生物在中国的肿瘤细胞免疫治疗产品组合更全面，由九个免疫技术项目组成，包括DC、CIK、DC-CIK、ECIK、NK、CAS-T、BiAb-T、TCR-T、CAR-T。引进 ALT-803免疫治疗技术及产品后，北科生物的肿瘤免疫产品线将全面涵盖细胞免疫技术和新型免疫药品，未来的癌症治疗将更多地通过多种免疫技术、产品的联合应用来实现更震撼的治疗效果。

重视新兴市场开发应用

对于 Altor 而言，转让 ALT-803产品业务与北科生物开展全球战略合作，这将在新兴市场产生更大的协同效应。除了业务合作互补之外，从地理区域来看也将带来巨大的机遇，配合度非常高。

技术说明：

美国国立肿瘤研究所曾经认为IL-15是最有可能治愈肿瘤的白介素类药物，但目前IL-15制剂生产困难，尚不能达到临床使用标准，而且其在体内的半衰期较短，只有40min，这极大地制约了其临床转化应用，且生物合成的成本非常高。Altor 生物公司受此启发，成功开发出一种由IL-15突变体高亲合力结合二聚体化的IL-15受体（IL-15RαSu）/IgG1 Fc 融合蛋白而成的复合物，代号 ALT-803。这种复合物相比 IL-15，容易制备出 cGMP 级别的产品，半衰期明显延长可达25h，在生物体内结构稳定性好，表现出明显优于IL-15的抗肿瘤活性。这种抗肿瘤作用主要是通过有效地激活免疫细胞来实现的，它对 CD8+ T 淋巴细胞具有明显的增殖促进作用，可以提升 IFNγ 分泌水平；能够特殊地促进 CD8+CD44Hi 记忆性T细胞增殖，延长抗肿瘤活性；此外还兼具 LAK 和 ADCC 样作用，因此对血液肿瘤、黑色素瘤，肾细胞癌等多种实体瘤的治疗效果非常明显。

应用领域：

ALT-803的给药方式非常灵活，既可以单独给药，也可以联合用药，既可以静脉给药，也可以局部给药，目前正针对黑色素瘤、血液系统恶性肿瘤、多发性骨髓瘤及膀胱癌患者进行四项I/II期临床研究，初步的临床试验数据表明在一定剂量范围内应用 ALT-803是安全的，副作用低，临床耐受性良好，ALT-803单独或联合给药能够发挥明显的抗肿瘤疗效，其作为新型抗肿瘤免疫治疗药物，以及体外细胞扩增培养的诱导因子，显示出光明的应用前景。

新一轮免疫类抗癌药物的竞争如火如荼，无疑将为癌症病人带来更多的选择和希望。ALT-803独特的生物学特性、作用机制及临床试验结果令人欣喜地期望，ALT-803未来将成为这一轮竞争浪潮中的佼佼者。

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